冻干燥机起源于19世纪20年代的真空冷冻干燥技术经历了几十年的起伏和徘徊后，在后的20年中取得了长足进展。进入21世纪，真空冻干技术凭借其它干燥方法无法比拟的优点，越来越受到人们的青睐，除了在、生物制品、食品、血液制品、活性物质领域得到广泛应用外，其应用规模和领域还在不断扩大中。为此，真空冷冻干燥必将成为21世纪的重要应用技术。
冻干机的冷热量交替，温度范围80℃~-65℃来回切换，并且与环境有密切的关系，使用环境不同，设备性能表现可能会有差异。而且冻干机设计的温度探头位置与我们制品位置是不一样的，在开启研发的时候，我们必须要对冻干机设备有一个的了解，因此必须对冻干机设备进行基本的验证。
从我们接触的客户来看，大部分的研发部门都忽略了对仪器验证，或者没有合理的验证方案。设计一个合理的设备验证方案，可以排除冻干机设备的干扰因素，才可能得到一个稳定的配方。
掌握设备性能数据是开发冻干产品的基本要求，有条件的客户可以定期对冻干机设备进行验证，防止性能条件发生变化而干扰了实验结果。
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